Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
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Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/hl7-eu/gravitate-health and changes regularly. See the Directory of published versions
@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> . @prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> . @prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> . @prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> . # - resource ------------------------------------------------------------------- a fhir:Composition ; fhir:nodeRole fhir:treeRoot ; fhir:id [ fhir:v "composition-es-d4bcbbaec04bf6aceb2f71162205967e"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "es"] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"es\" lang=\"es\"><p><b>Generated Narrative: Composition</b><a name=\"composition-es-d4bcbbaec04bf6aceb2f71162205967e\"> </a></p><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Resource Composition "composition-es-d4bcbbaec04bf6aceb2f71162205967e" (Language "es") </p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info//StructureDefinition-Composition-uv-epi.html\">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: id: 15c796b3d17f2310cd94b6867ae47c71</p><p><b>status</b>: final</p><p><b>type</b>: Package Leaflet <span style=\"background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki\"> (#100000155538)</span></p><p><b>category</b>: Raw <span style=\"background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki\"> (<a href=\"CodeSystem-epicategory-cs.html\">Category of EPI</a>#R)</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href=\"Organization-mah-b7afabe350ac415f70e662ba6c703030.html\">Organization/mah-b7afabe350ac415f70e662ba6c703030</a> "Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A."</p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - Calcio/Vitamina D3 ROVI 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes</p><h3>Attesters</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td>Official <span style=\"background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki\"> (<a href=\"http://hl7.org/fhir/R5/codesystem-composition-attestation-mode.html\">Composition Attestation Mode</a>#official)</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "15c796b3d17f2310cd94b6867ae47c71" ] ] ) ; # fhir:status [ fhir:v "final"] ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Package Leaflet" ] ] ; # fhir:category ( [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "R" ] ; fhir:display [ fhir:v "Raw" ] ] ) ] ) ; # fhir:subject ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mpd4bcbbaec04bf6aceb2f71162205967e" ] ] ) ; # fhir:date [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:author ( [ fhir:reference [ fhir:v "Organization/mah-b7afabe350ac415f70e662ba6c703030" ] ] ) ; # fhir:title [ fhir:v "TEST PURPOSES ONLY - Calcio/Vitamina D3 ROVI 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes"] ; # fhir:attester ( [ fhir:mode [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "official" ] ] ) ] ; fhir:time [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime ] ] ) ; # fhir:section ( [ fhir:title [ fhir:v "B. 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Ver sección 4.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "What is in this leaflet" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "What is in this leaflet" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p><strong>Contenido del prospecto</strong></p><ol type=\"1\"><li>Qué es Calcio/Vitamina D3 ROVI y para qué se utiliza</li><li>Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D3 ROVI</li><li>Cómo tomar Calcio/Vitamina D3 ROVI</li><li>Posibles efectos adversos</li><li>Conservación de Calcio/Vitamina D3 ROVI</li><li>Contenido del envase e información adicional</li></ol></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "1. What CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES is and what it is used for" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "1. What CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES is and what it is used for" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Calcio/Vitamina D3 ROVI son comprimidos efervescentes. Se presentan en envases con 30 comprimidos.</p><p>Este medicamento es una asociación de calcio y vitamina D que está indicada para la corrección de la deficiencia combinada de vitamina D y calcio en pacientes de edad avanzada así como suplemento de vitamina D y calcio como coadyuvante a la terapia específica para el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia o con alto riesgo de deficiencia combinada de vitamina D y calcio.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "2. What you need to know before you take CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "2. What you need to know before you take CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p><strong>No tome Calcio/Vitamina D</strong><strong>3</strong> <strong>ROVI:</strong></p><p></p><div><ul type=\"circle\"><li>si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),</li><li>si usted presenta hipercalcemia (nivel de calcio anormalmente elevado en sangre),</li><li>si usted presenta hipercalciuria (eliminación exagerada de calcio en orina),</li><li>si usted tiene litiasis cálcica (cálculos en riñones), calcificación tisular (depósito de sales de calcio en los tejidos),</li><li>si usted padece una enfermedad crónica del riñón,</li><li>si usted presenta inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia.</li></ul></div><p></p><p></p><p>Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.</p><p></p><p><strong>Advertencias y precauciones:</strong></p><p></p><p>Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D3 ROVI:</p><p></p><p>- si tiene insuficiencia renal (incapacidad del riñón para realizar correctamente su función),</p><p>- si tiene cálculos en el riñón,</p><p>- si padece una enfermedad del corazón, sarcoidosis (inflamación a nivel de los ganglios linfáticos, los pulmones, el hígado, los ojos, la piel y otros tejidos), o se encuentra en tratamiento con glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados cuando existe una incapacidad del corazón para realizar correctamente su función),</p><p>- si recibe un tratamiento conjunto con otros productos con vitamina D, o está sometido a un tratamiento prolongado o con dosis elevadas de suplementos de calcio. En este caso es posible que su médico deba efectuar controles clínicos de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.</p><p></p><p><strong>Toma de Calcio/Vitamina D</strong><strong>3</strong> <strong>ROVI con otros medicamentos:</strong></p><p></p><p>Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Ciertos medicamentos pueden interferir con Calcio/Vitamina D3 ROVI; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis, interrumpir el tratamiento con alguno de ellos o esperar al menos unas horas entre la administración de ambos.</p><p>Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:</p><div><ul type=\"circle\"><li>Glucósidos cardíacos (medicamentos para el corazón).</li><li>Tetraciclinas (ciertos antibióticos), esperar un intervalo de al menos 3 horas.</li><li>Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).</li><li>Anticonvulsivantes.</li><li>Corticosteroides sistémicos.</li><li>Bifosfonatos y fluoruro sódico, esperar un intervalo de 3 horas.</li><li>Barbitúricos o fenitoína.</li></ul></div><p><strong></strong></p><p><strong>Toma de Calcio / Vitamina D</strong><strong>3</strong> <strong>ROVI con alimentos y, bebidas:</strong></p><p><strong></strong></p><p>Si toma este medicamento juntamente con alimentos y bebidas que contengan ácido oxálico (un compuesto presente en espinacas y ruibarbos) o ácido fítico (presente en el pan integral y cereales) y el fósforo que se encuentra en la leche pueden producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar este medicamento durante las 2 horas siguientes después de haber tomado este tipo de alimentos.</p><p></p><p><strong>Embarazo y lactancia</strong></p><p></p><p>Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.</p><p></p><p>Debido al contenido en vitamina D (880 UI) de Calcio/Vitamina D3 ROVI, no está indicado su uso durante el embarazo y la lactancia, ya que la dosis diaria recomendada de vitamina D no debe superar las 600 UI/día.</p><p></p><p><strong>Conducción y uso de máquinas:</strong></p><p></p><p>No se han descrito efectos sobre la conducción o uso de máquinas.</p><p></p><p><strong>Calcio/Vitamina D</strong><strong>3</strong> <strong>ROVI contiene sacarosa, sodio, lactosa y glucosa.</strong></p><p></p><p>Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir caries.</p><p></p><p>Este medicamento contiene 96,15 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al 4,8 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.</p><p></p><p>Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.</p><p></p><p>Este medicamento contiene glucosa (en maltodextrina procedente de maíz). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "3. How to take CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "3. How to take CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.</p><p></p><p><span style=\"text-decoration: underline;\">Dosis</span></p><p><em>Adultos</em></p><p>La dosis recomendada es de 1 comprimido efervescente (1000 mg de calcio y 880 UI de Vitamina D3) al día.</p><p><em></em></p><p><span style=\"text-decoration: underline;\">Forma y vía de administración</span></p><p>Este medicamento se administra por vía oral.</p><p>Disolver el comprimido en un vaso de agua y beber inmediatamente.</p><p></p><p><span style=\"text-decoration: underline;\">Duración del tratamiento</span></p><p>Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Calcio / Vitamina D3 ROVI. No suspenda antes el tratamiento.</p><p></p><p>Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.</p><p></p><p>Si estima que la acción de Calcio/Vitamina D3 ROVI es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.</p><p></p><p>Recuerde tomar su medicamento.</p><p></p><p><strong>Si toma más Calcio/Vitamina D</strong><strong>3</strong> <strong>ROVI del que debe</strong></p><p></p><p>Si toma más Calcio/Vitamina D3 ROVI del que debe, o en caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.</p><p>La sobredosis puede provocar hipervitaminosis D (exceso de vitamina D) e hipercalcemia (nivel de calcio anormalmente elevado en sangre). Los síntomas en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, anorexia (trastorno de la alimentación), dolor en el abdomen, sequedad de boca o poliuria (aumento del volumen de orina eliminado), o bien, irritabilidad, letargia (cansancio excesivo), estupor (disminución de la respuesta a los estímulos) y coma (pérdida de la conciencia) en casos severos.</p><p></p><p><strong>Si olvidó tomar Calcio/Vitamina D</strong><strong>3</strong> <strong>ROVI</strong></p><p></p><p>No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.</p><p></p><p><strong>Si interrumpe el tratamiento con Calcio/Vitamina D</strong><strong>3</strong> <strong>ROVI</strong></p><p><strong></strong></p><p>Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "4. Possible side effects" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "4. Possible side effects" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.</p><p></p><p><strong>-Poco frecuente</strong>s (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes ):</p><ul type=\"disc\"><li>niveles altos de calcio en sangre hipercalcemia,</li><li>niveles altos de calcio en orina hipercalciuria.</li></ul><p></p><p><strong>-Raros</strong> (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ):</p><ul type=\"disc\"><li>estreñimiento,</li><li>flatulencia,</li><li>náuseas,</li><li>dolor epigástrico,</li><li>diarrea.</li></ul><p></p><p>-<strong>Muy raros</strong> (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):):</p><ul type=\"disc\"><li>picor (prurito),</li><li>erupción de la piel (exantema),</li><li>ronchas (urticaria).</li></ul><p></p><p><strong>Comunicación de efectos adversos</strong></p><p>Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: <a href=\"https://www.notificaram.es\">https://www.notificaram.es</a>. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "5. How to store CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "5. How to store CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.</p><p></p><p>Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.</p><p></p><p>No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.</p><p></p><p>Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "6. Contents of the pack and other information" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "6. Contents of the pack and other information" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p><strong>Composición de Calcio/Vitamina D</strong><strong>3</strong> <strong>ROVI</strong></p><p><strong></strong></p><p>-Los principios activos son: carbonato de calcio y concentrado de colecalciferol (en forma de polvo). Cada comprimido contiene 2500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 1.000 mg de calcio) y 22 microgramos de concentrado de colecalciferol en forma de polvo (equivalente a 880 UI de colecalciferol = vitamina D3).</p><p></p><p>-Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, lactosa monohidratada, povidona, sacarina sódica, ciclamato de sodio, macrogol 6000, aroma de naranja (contiene maltodextrina procedente de maíz), emulsión de simeticona, ?-tocoferol, aceite de soja hidrogenado, gelatina, sacarosa y almidón de maíz sin gluten.</p><p></p><p><strong>Aspecto del producto y contenido del envase</strong></p><p></p><p>Comprimidos efervescentes cilíndricos, de color blanco o blanquecino.</p><p>Se presentan en tubos de polipropileno, que contienen 15 comprimidos efervescentes cada uno. Cada envase contiene dos tubos (30 comprimidos efervescentes).</p><p></p><p><strong>Titular de la autorización de comercialización</strong></p><p><strong></strong></p><p>Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.</p><p>C/ Julián Camarillo, 35</p><p>28037 - Madrid</p><p>España</p><p><strong><em></em></strong></p><p><strong>Responsable de la fabricación:</strong></p><p>Laboratorios Losan Pharma GMBH</p><p>Otto-Hahn-Strasse 13</p><p>79395 - Neuenburg</p><p>Alemania</p><p><strong><em></em></strong></p><p><strong>Fecha de la última revisión de este prospecto:</strong> julio 2019</p><p>La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (<a href=\"https://www.aemps.gob.es/\"><span style=\"text-decoration: underline;\">https://www.aemps.gob.es/</span></a>)</p></div>" ] ] ) ] ) . #
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